2023.11.13
製薬業界の新規事業開発：パテントクリフを機会に変える戦略
製薬・ヘルスケア業界特有の概念である「パテントクリフ」について、背景や実例を交えながら解説。「パテントクリフ」を乗り越えた事例をもとに、業績が悪化する懸念をどうチャンスに変えることができるかについてもご紹介します。
はじめに
パテントクリフの定義とその重要性
パテントクリフは、製薬業界における特定の特許保護期間の終了を指し、特定の医薬品のジェネリック医薬品が市場に登場する可能性を生み出します。
この現象は製薬企業にとって重要であり、特許が失効することで医薬品の価格競争が激化し、収益が減少するリスクが高まります。
一方で、パテントクリフはジェネリック医薬品製造企業にとっては新しいビジネスの機会をもたらし、消費者にとってはより安価な治療法を選択できる機会に繋がります。
パテントクリフが産業、特に製薬業界に与える影響
製薬業界は、新しい医薬品の研究と開発に多大な投資を必要とします。
パテント保護はその投資を回収し、利益を確保するために不可欠です。しかし、パテントクリフの到来により、オリジナルの医薬品製造企業は価格競争と市場シェアの喪失に直面し、収益が大きく減少する可能性があります。
これは製薬企業にとってビジネスモデルの再評価と戦略の見直す機会となり、企業は新しい製品開発、価格戦略、マーケティング活動、そして業界連携やパートナーシップの構築など、多様な事業戦略を策定することが求められます。
パテントクリフの背景
パテント保護期間の概要
製薬業界における特許保護は、新しい医薬品が市場に導入される際の重要な要素であり、特許保護期間は通常、特許申請日から20年間とされています。ただし、特定の条件下では、この保護期間は最大28年まで延長されることがあります。
主要な製薬会社の事例とパテントクリフの影響
パテントクリフは、多くの主要な製薬企業にとって深刻な問題となっており、特許満了によりジェネリック医薬品の市場参入が許可され、それに伴い売上が急減する可能性が高まります。以下は、いくつかの主要な製薬企業とそれらの製品がパテントクリフに影響を受ける企業です。：
・AbbVie: Humira
・Johnson & Johnson: Stelara
・Pfizer: Xeljanz, Lipitor, Ibrance, Vyndaqel/Vyndamax, Xtandi
・Bristol-Myers Squibb (BMS): Pomalyst, Revlimid, Plavix
・Lilly: Trulicity, Zyprexa
・Merck: Keytruda
・Opdivo (BMS)
これらの製薬企業は、特許満了によりジェネリック医薬品との競争が増加し、売上が急減するリスクに直面しています。
特に、Pfizerは、Ibrance, Vyndaqel/Vyndamax, Xeljanz, および Xtandiの特許失効により、パテントクリフに直面しており、これに対処するために複数の大規模な買収を行っています。さらに、多くの製薬企業は、パテントクリフの影響を鑑みて、他の製薬企業との連携や新しい医薬品の開発、新しいビジネスモデルを検討しています。
特に、Pfizerは、Ibrance, Vyndaqel/Vyndamax, Xeljanz, および Xtandiの特許失効により、パテントクリフに直面しており、これに対処するために複数の大規模な買収を行っています。さらに、多くの製薬企業は、パテントクリフの影響を鑑みて、他の製薬企業との連携や新しい医薬品の開発、新しいビジネスモデルを検討しています。
パテントクリフを利用する戦略
ジェネリック医薬品とバイオシミラーの市場への参入
パテントクリフの到来は、ジェネリック医薬品とバイオシミラーの市場にアクセスしやすくなります。これは、製薬企業が低コストで効果的な治療法を提供し、新しい市場シェアを獲得するチャンスを提供します。
市場のニーズを理解し、効果的な製品開発と価格戦略を採用することで、ジェネリック医薬品とバイオシミラーの市場で成功を収めることができるでしょう。
また、効果的なマーケティングと販売戦略を実施することで、市場での認知度を高め、消費者の信頼を築くことができます。
新たな製品開発とイノベーションの推進
新しい製品の開発とイノベーションは、パテントクリフの影響を克服し、企業の成長を持続するためにとても重要です。新しい技術や治療法の研究に投資し、次世代の製品パイプラインを構築することで、企業は競争力を保ち、市場でのリーダーシップを維持することができます。
さらに、業界のパートナーや研究機関との協力を通じて、共同研究を行い、新しい技術や知識を共有することも重要です。技術革新を推進し、デジタルヘルス、人工知能、バイオインフォマティクスなどの先進技術を活用することで、製品開発プロセスを効率化し、新しい治療法や医薬品の発見に繋げることができます。
リスク管理と準備
知的財産権の管理とライセンス戦略
知的財産権の管理は企業の成長と競争力に関わります。特許、商標、著作権などの知的財産を適切に管理し、保護することで、企業はその価値を最大化し、競合からの侵害を防ぐことができます。
また、知的財産権のライセンス戦略を考慮することで、新しい収益源を開拓したり、技術や知識を共有し、パートナーシップを築くことも可能になります。
パートナーシップとコラボレーション
業界連携とパートナーシップの構築
製薬業界では、知識とリソースを共有することが重要であり、業界連携とパートナーシップはこれを実現する効果的な方法です。
他の製薬企業、研究機関、または技術プロバイダーとのパートナーシップを築くことで、企業は新しい技術や研究の進歩を共有し、新しい製品開発を促進することができます。また、パートナーシップは、企業が競争力を保ち、新しい市場を見つける機会になります。
コラボレーションを通じた新規事業開発の加速
コラボレーションは新規事業開発を加速させ、企業がいち早く市場に進出することを可能にします。異なる専門知識やバックグラウンドを持つパートナーと連携することで、企業は新しい視点を得て、製品開発のプロセスを効率化することができます。さらに、共同研究や技術開発プロジェクトを通じて、企業はイノベーションを促進し、競争力を向上させることができます。
パートナーシップとコラボレーションは、製薬業界における持続可能な成功に向けて不可欠な要素です。企業間の協力と共同作業を通じて、製薬企業は新しい市場機会を探求し、共通の目標に向けて努力することができます。これらの連携を通じて、企業はパテントクリフのリスクを最小限に抑え、新しい市場機会を最大限に活用することができます。
ケーススタディ
パテントクリフを乗り越えた企業の成功事例
パテントクリフは製薬企業にとって大きな課題となりますが、適切な戦略を採用することでこの課題を乗り越え、企業の成長を再活性化することができます。（例1）
一方で、2010年から2020年にかけて、Lipitor®の主要な特許が失効し、PfizerはLipitor®に関連する収益が大きく減少する事態に直面しました。特に2010-2011年には収益が60%減少し、2012年以降は70%以上の減少となりました。（例2）
また、Bristol Myers Squibb、Pfizer、およびMerckは、今後数十年にわたってパテントクリフのリスクに直面する可能性があります。しかし、これらの企業は財務の柔軟性を持っており、合併や買収を実行することでパテントクリフの影響を緩和することができると考えられています。（例3）
レッスンとインサイト
パテントクリフを乗り越えるためには、企業は新しい製品開発、価格戦略、マーケティングおよび販売戦略の見直しを含む多様な戦略を検討する必要があります。
さらに、合併や買収を通じて新しい市場機会を探求することも重要であり、これにより企業は市場での競争力を維持し、新しい成長機会を追求することができます。
製薬企業はまた、ジェネリック医薬品やバイオシミラーの市場に参入することで、新しい市場シェアを獲得し、パテントクリフの影響を緩和することも考慮する必要があります。
例として、AmgenはHumiraのコピー製品を発売し、これは業界全体のパテントクリフの開始を意味していました。その結果、Humiraの販売は減少すると予測されており、これにより他の9つのバイオシミラー製品も市場に参入することが期待されています。（例4）
まとめ
パテントクリフを機会に変えるためのキーポイント
パテントクリフは避けられない現実として製薬業界に存在しますが、これを機会に変えることが重要です。新しい製品の開発、効果的なマーケティングと販売戦略、そして価格戦略の見直しは、企業が新しい市場機会を探求し、パテントクリフの影響を緩和するのに役立ちます。
また、業界連携とパートナーシップの構築、そしてジェネリック医薬品やバイオシミラーの市場への参入も重要な要素となります。技術革新とデジタルトランスフォーメーションを活用することで、製品開発プロセスを効率化し、新しい治療法や医薬品の発見を支援することができます。
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